全省藥品認證檢查工作現場會在嘉興召開

發布日期:2019-06-28 15:46 信息來源:市市場監管局 瀏覽次數:

為進一步推進藥品認證檢查規范化建設,助推藥品認證檢查工作提質增效,6月25日,全省藥品認證檢查工作現場會在嘉興召開,省藥品認證檢查中心領導、業務科室負責人,全省11個地市藥品認證檢查中心主任等參加了會議。市局戴葉華總工程師出席并致辭。

會上,戴葉華總工程師從藥品認證規范化建設的重要性和必要性,目前存在的主要問題和下一步需要省局協調解決的重點內容三個方面作了介紹。嘉興市局藥品認證檢查中心從規范化、智慧化、系統化三個方面對嘉興藥品認證檢查工作進行了全面的匯報。一是扎實推進藥品認證檢查中心規范化建設,以依據規范化、表式規范化、流程規范化、調派規范化、檢查規范化、廉政規范化、考核規范化、檔案規范化、培訓規范化、管理規范化等“十個規范化”為目標推進藥品認證檢查分中心建設。會上,重點匯報了依據規范、表式規范、檢查規范和調派規范四個方面內容。二是著力推進藥品認證檢查智慧化建設,從自動生成檢查文書,應用釘釘推進藥品認證檢查工作,開發現場檢查小程序三個方面進行了匯報,并且展示了嘉興藥品認證檢查信息化、數據化、智慧化的推進路徑。三是探索藥品認證檢查系統化工作,努力實現藥品GMP檢查、藥品GSP檢查、醫療器械檢查和化妝品檢查程序協同;實現省中心檢查和分中心檢查模式協同;中心檢查工作與監管工作指向協同等。匯報后,嘉興市局藥品認證檢查中心對應用釘釘實現檢查員管理、檢查調派、檢查通知、檢查測試和現場檢查小程序進行了現場模擬演示,并且解答了省中心與各地分中心提出的疑問和咨詢。

省藥品認證檢查中心鄭菊香主任充分肯定了嘉興市局藥品認證檢查工作,尤其是規范化和信息化建設方面取得的經驗和成效。她指出,嘉興藥品認證檢查工作的探索和經驗為開拓全省認證檢查工作新思路提供了很好的路徑和方式;嘉興規范化建設方面所做的工作實用性強,推廣性高,具有可復制、可推廣的意義;嘉興信息化建設方面工作為全省下一步推進“智慧藥監”工作提供了很好的借鑒意義;當前,檢查員數量與檢查任務之間的矛盾較為突出,全省各地分中心要深入研究和探索新方式、新方法、新路徑,不斷提升藥品認證檢查工作效率和檢查質量,為保障全省藥械化安全出智盡力。

現場會后,省藥品認證檢查中心各業務科室和全省11個地市分中心對當前藥品認證檢查規范化建設、信息化建設展開了熱烈的討論,針對追溯性、安全性、互動性和閉環性等方面提出了意見和建議。 (市局藥品認證檢查中心)



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